隔膜阀隔膜片，采用模压一体成型工艺，主流材质分为药用硅橡胶、EPDM 三元乙丙、PTFE 复合隔膜三大类，全部在洁净车间生产，满足 GMP、FDA、USP Class VI 医药认证，可耐受 CIP 在线清洗、121℃高温 SIP 蒸汽反复灭菌。

隔膜阀具有高通量和低残留的优点，被广泛用于制药，饮料，食品和化工等流体控制上，其安全性，可靠性和耐久性与隔膜阀隔膜片的性能有着不可分割的关系，隔膜片的性能决定了隔膜阀的寿命。

PTFE隔膜片，是使用高温模压技术加工制成，具有高密度，高光洁度和高弯折度的特性，优良的耐高温性能能满足SIP灭菌的工艺使用要求。

该产品在专用洁净车间内加工，符合cGMP标准要求。

隔膜阀隔膜片质量标准：通过FDA认可的国际质量鉴定权wei机构SGS和RJS的质量鉴定，符合欧美国家食品医药行业对膜片现行的一下质量标准：

FDA21CFR 177.2600

橡胶部件表面重复与食品药品接触安全性标准

FDA21CFR 177.1550

全氟塑料部件表面重复与食品药品接触安全性标准

FDA21CFR 177.2600

体内及体外生物兼容性标准

性能特点：

优异的耐蠕变和耐压性能

优异的热机械性能

优异的变曲寿命

结构密致，无气孔

表面光滑不残留

使用寿命长

指标：

执行标准：FDA 21CFR177.1550

工作温度：-20°C-150°C

工作压力：Max.8bar

设计寿命：>1,000,000次/25°C

隔膜材料：新型改性PTFE

制药/食品,生物技术专用膜片

备注说明：

隔膜阀膜片是卫生级隔膜阀核心密封耗材，夹在阀体流道与执行机构中间，依靠阀杆下压完成管路通断，隔离介质与外部驱动部件，是无菌工艺关键密封件。

采用模压一体成型工艺，主流材质分为药用硅橡胶、EPDM 三元乙丙、PTFE 复合隔膜三大类，全部在洁净车间生产，满足 GMP、FDA、USP Class VI 医药认证，可耐受 CIP 在线清洗、121℃高温 SIP 蒸汽反复灭菌。

规格配套

匹配 TC 快装、焊接式卫生隔膜阀标准尺寸：DN8/DN15/DN20/DN25/DN40/DN50/DN65/DN80/DN100，适配国内外各品牌卫生隔膜阀。

纯化水循环、注射液、口服液、冻干粉针输送隔膜阀专用膜片，长期无菌生产。

SIP 蒸汽灭菌、CIP 清洗系统。

生物发酵与层析纯化。

除菌过滤系统。

原料药 API 生产线。

一次性生物工艺配套阀门。

功能

管路通断密封，杜绝介质泄漏。

介质隔离，防止交叉污染。

耐受高温灭菌与化学清洗。

缓冲压力冲击，保护阀体。

膜片曲面与阀体流道平滑贴合，CIP 清洗无物料残留，满足 GMP 清洁验证要求。

产品特点

医药级高纯材质，合规无菌标准。

硅橡胶 / EPDM/PTFE 复合款均通过 FDA、USP Class VI、无热原检测，无硫化剂析出、无动物源成分，不污染药品。

一体成型结构，密封性能稳定。

整体模压无拼接缝隙，受压回弹均匀，长期反复开关不易出现局部渗漏；PTFE 复合膜不分层、不脱落。

宽温域适配冷热工况。

硅橡胶：-60℃~200℃；EPDM：-40℃~130℃；PTFE 复合：-20℃~180℃，适配冷水、热水、高温蒸汽。

优异抗疲劳回弹，使用寿命长。

表面光滑低吸附，不易残留挂料。

膜片接触面致密光滑，蛋白、药液吸附量极低，清水、纯化水冲洗即可洁净，降低微生物滋生风险。

适配多种灭菌方式。

硅橡胶 / EPDM 可 121℃反复蒸汽灭菌；全系列支持环氧乙烷 EO、伽马辐照灭菌，兼顾复用与一次性工艺。

通用性强，适配主流隔膜阀。