全自动连续流层析系统（CCS），一套设备同时支持连续捕获、连续精制、杂质富集、传统批次层析，无需更换硬件即可切换不同纯化工艺，研发到生产无缝衔接。

全自动连续流层析系统（CCS）：

全自动 连续流层析系统是新一代连续化闭环层析纯化平台，采用双柱 / 多柱联动 + 多路自动切换阀组，实现不间断上样、冲洗、洗脱、再生同步并行。

整机由高精度梯度输ye泵、多通道自动切换阀、UV，电导，PH、自动组分收集器组成。

多柱分时错峰运行，任意时刻总有柱子处于上样吸附和洗脱状态，大幅提升填料利用率、产能、产品收率。

特点

填料利用率大幅提升，耗材成本显著下降

传统单柱层析填料利用率仅 30%–40%；连续流多柱并行模式利用率提升至 85% 以上，亲和填料（蛋白 A）用量减少 30%–50%，大幅降低高价层析介质采购成本。

产能翻倍，设备占地更小

同等填料装填量下，处理通量提升 2–5 倍；无需多台批次液相并行，厂房占地面积节省 40% 以上，适配紧凑连续生产车间。

缓冲液 / 有机溶剂消耗大幅节约

通过内部馏分循环、同步再生工艺，缓冲液消耗量降低 30%–60%，

 24h 连续稳定运行，工艺参数实时动态校正，消除人工操作、批次间隔带来的质量波动，产物纯度、单体含量长期稳定可控。

一机兼容全层析工艺，拓展性强

一套设备同时支持连续捕获、连续精制、杂质富集、传统批次层析，无需更换硬件即可切换不同纯化工艺，研发到生产无缝衔接。

低死体积流路，样品无损耗

高精度多路切换阀、短管路设计，减少样品稀释与吸附损失，目标产物整体收率稳定高于传统批次设备。

技术参数

1系统洗脱泵

1.1双柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK（聚醚醚酮）材质，对生物样品具有兼容性

1.2流速范围0.001–50ml/min，单泵0.001-25ml/min

1.3压力范围：0–27.5MPa (4000 psi)

1.4流速准确度：≤±1%，

1.5流速精度：RSD<0.5%

1.6动态混合器：体积≤0.6ml，具有在线搅拌功能，为PEEK（聚醚醚酮）材质，可按需开/关混合器 。

1.7在线过滤器：配备有≤10um的过滤在线过滤器

1.8配备所需1ml，2ml，5ml定量环

2.系统再生泵

2.1柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK材质，对生物样品具有兼容性

2.2流速范围0.001–50ml/min，单泵0.001-25ml/min

2.3压力范围：0–27.5MPa (4000 psi)

2.4流速准确度：≤±1%，

2.5流速精度：RSD<0.5%

3.系统上样泵泵

2.1柱塞泵，生物惰性材料 ，PEEK材质，对生物样品具有兼容性

2.2流速范围0.001–50ml/min，单泵0.001-25ml/min

2.3压力范围：0–27.5MPa (4000 psi)

2.4流速准确度：≤±1%，

2.5流速精度：RSD<0.5%

4.泵前选通入口阀：

4.1系统洗脱泵：A泵：6个入口（A1-A6）  B泵：6个入口（B1-B6）

4.2系统再生泵：6个入口

4.3系统上样泵：6个入口

5柱前柱后压力模块：3套，用于柱压和压差检测

6泵选择阀：3个，用于泵与泵之前的切换

7.柱流路选择阀：6个，用户柱子之间阀的切换

8.三柱位阀：3个，柱位选择。可正/反/Bypass（单柱位阀流路上未标识）

8.1.每个柱位柱前柱后都有压力检测，便于计算柱压

9. 出口阀：2个，6通道，用于样品出口的选择

10. UV检测器：4个，

10.1用于样品的检测和监控，280固定波长，DAD全谱直读

10.2波长精度：≤±1nm，

10.3信号传输：光纤传导，外置 2mm光径流通池，流通池体积≤2ul，总体积≤8ul。

10.4寿命，≥6000小时 

11.组分收集器：1个，可放2个，15ml或50ml试管架

12. 电导检测器（含温度集成）：1个，

12.1检测范围： 0.001-999.99（mS/cm），可根据电导值进行自动收集

12.2 检测池体积：≥16ul

12.3 电导精确度：≤±2%，实时自动检测，电脑利用校正因子做自动校正

12.4电导率内置温度传感器，温度测量范围：0- 99°C。

13．PH检测器：1个，0-14

13.1.pH测定范围：0-14，精确度：≤±0.1

14. 软件工作站：含电脑，显示器，主机等

15. 自动进样阀：配备至少自动三位七口阀，可自动上样、切换废液。标配1ml定量环。

16. 气泡传感器：检测到气泡后，系统会暂停或者进入下一步方法，检测灵敏度可调。

17.整个流路采用生物惰性材质 ，保持生物分子活性的亲水材料。

18进样：可实现样品环（小体积）和输ye泵（大体积）进样，自动切换上样、进样和冲洗三个状态。

19.1限压功能：使系统保持一定压力，保证不同种类溶液梯度混合时不产生气泡。

19.2系统带有防buffer液自流功能，避免buffer液由于虹吸流干。

20. 主要功能：

20.1.可实现A、B、C系统泵、上样泵（D泵）可同时分别应用于不同或相同层析柱，实现不同层析柱的上样、清洗洗脱等不同操作。

20.2层析柱之间可相互串联，实现串联上样或清洗。

20.3可实现动态反馈上样，依靠层析柱前柱后的紫外检测器，可根据穿透比例实现不同柱体积层析柱或不同品牌填料的动态上样，上样条件结束条件可设置穿出UV值或∆UV比例。

20.4可实现线性、阶梯式梯度洗脱。

21：层析软件工作站:

21.1 含DELL品牌台式电脑、通信模块、色谱层析工作站软件

22.2可实时在线监测UV、PH、电导、温度、压力等

22.3支持SQL数据库形式，远程数据储存，可自动备份，数据安全稳定可靠，效率更高

22.4层析软件采用模块化和嵌入式脚本编辑两种方式编辑方法，模块化方便编辑，脚本编辑满足复杂的实验方法和工艺开发

22.5软件界面简洁、直观，可实现自动上样，所有方法步骤自动运行，实现真正自动化，多个方法自动运行设置。

22.6具有Scouting（工艺优化）功能，方便工艺的开发及优化。

22.7收集方式多样性，可选择收集阀或收集器，根据信号，体积，阶段信号，时间，电导，循环等方式收集样品

22.8可在突然断电的情况下，重启后自动继续未完成的步骤，实现实验数据的完整性。

22.9结果处理：可对曲线进行积分，比较等处理，可计算样品浓度，评估柱效，验证工艺等

22.10结果文件中可以查看运行方法，并快速制作报表，通过用户权限，操作记录跟踪，数字签名等功能。

22.11符合GMP/GLP，FDA 21 CFR Part11要求：多级用户管理模式；电子签名；仪器及数据操作记录跟踪。

22.12自动数据处理和打印报告，并可修改报告模式。

22.13即使手动运行的方法也可储存，便于实验后的查找。

22.14延迟体积（UV检测器后端至收集器滴头位置）：可根据用户需求自行选择，延迟体积可通过软件自带功能计算出

应用领域

1.单克隆抗体（mAb）下游连续纯化，连续蛋白 A 亲和捕获发酵上清；

离子交换 / 混合模式连续精制去除聚体、电荷异构体；

2. 多肽、寡核苷酸、ADC 药物精制

3. 重组蛋白、病毒载体（AAV / 慢病毒）纯化

4.快速对比连续 / 批次层析工艺差异；小试方法可线性放大至中试、量产机型，缩短产业化工艺开发周期 50% 以上。

核心功能

多柱并行连续进料，无间断生产

双柱 / 三柱 / 多柱时序联动，一柱上样捕获、另一柱同步冲洗 / 洗脱 / 再生，进料无中断；搭配在线稀释、缓冲液自动配比，可直接对接生物反应器发酵液连续出料，实现上游 - 下游闭环连续工艺。

集成紫外、电导、pH、浓度传感器，实时监测穿透曲线；系统自动调节上样体积、流速、梯度比例，应

全流程自动化闭环控制

自动平衡、上样、淋洗、洗脱、再生、CIP 在位清洗、废液 / 成品分馏、溶剂回收一体化；支持 7×24h 无人值守连续运行，批量工艺一键调用固化程序。

软件符合 21 CFR Part 11，全程记录流量、压力、紫外、温度、阀切换时序、收集量，数据不可篡改、支持审计追踪，满足药企临床与商业化生产核查要求。

超压、漏液、超温、低液位、柱床过载自动报警停机；

配套核心组件规格

阀组：多位切换阀，低死体积、耐酸碱有机相，自动时序切换；

检测器：双波长 UV + 电导 + pH 三合一在线流通池；

层析介质适配：亲和、离子交换、反相、疏水、混合模式填料通用。