MCH卫生级层析柱，可用于装填分子筛层析，亲和层析、离子交换层析、疏水层析、等层析填料，在抗体、疫苗、重组蛋白、生物制品、天然产物的分离纯化过程中起着关键的作用。

产品名称：MCH卫生级层析柱

MCH Columns系列卫生级手动轴向压缩层析柱

MCH Columns系列手动轴向压缩层析柱是专为卫生级操作和简单、高效的装填而设计的可耐压压缩型玻璃柱，主要用于工艺开发或生物制药生产。

可用于装填分子筛层析，亲和层析、离子交换层析、疏水层析、等层析填料，在抗体、疫苗、重组蛋白、生物制品、天然产物的分离纯化过程中起着关键的作用。

MCH卫生级层析柱特性：

● 采用高精密玻璃管，无气泡和划痕，防止微生物附着和生长；

● 卫生级的设计和操作，符合GMP要求；

● 手动运行螺杆调节柱头以实现简单、高效的装填；

● 柱头与柱管之间采用O型圈密封，简单、安全；

● 筛网采用卡扣式设计，方便使用与更换；

● 操作简单，便于清洗；

●所有聚合材料均符合USP<88>“体内生物反应性测试”中对 USP class VI 类物质的要求。

MCH卫生级手动轴向压缩层析柱选型规格表

MCH卫生级可压缩层析柱概述

内径 (i.d.) 可从70 mm 放大到 450 mm，柱床体积从1升放大到 130 升。额定压力为 2.5 bar 至 8 bar，具体取

决于层析柱规格。

玻璃层析柱管可实现高效且可重复的装填。

订购时可提供材质证明报告 (MCH Cloumn)。

提供安装和运行确认证明文件包。

设计和操作卫生。使用经过高精密玻璃、高品质电解抛光不锈钢并且消除卫生死角，可以防止微生物附着和生长。

使用单螺杆接头可轻松、高效地执行装填和运行。

所有聚合材料均符合《美国药典》(USP)<88>“体内生物反应性测试”中对 USP VI 类物质的要求。

填充后隔离层析柱

使用内径合适的卫生级不锈钢阀，以防止污染装填床。内径为 6 mm 的双通或四通阀适用于 MCH70、100、140

和 200 层析柱。内径 10 mm 适用于 MCH300 和 450 层析柱。

为便于储存，可以使用带卡箍和垫圈的 25 mm 法兰盲板来密封层析柱。

将层析柱连接至系统

需使用内径为 6 或 10 mm 的夹具和垫圈将 25 mm 的卫生级法兰入口/出口连接至相同类型的阀门或管件。

提供内径为 6 mm 和 10 mm 的TC接头网纹管。

层析柱的组装/拆卸

配备具有合适尺寸套筒的扭矩扳手，工具等。

MCH系列层析柱设有可调节支撑脚；提供带制动器的轮子

实用备件和配件

筛网：层析柱配有 20µm（PP）筛网。对于平均粒径 < 50 µm 的填料，如平均粒径小于50um，在柱头和柱底

部都更改为 10 µm（PP）筛网。

O 形密封圈：主要采用 EPDM O 形密封圈。

较长床高：提供适用于所有直径的装柱器。

压力表：压力表套件含有压力表、T 型接头以及适配卫生接口的必要夹具和垫圈。

泄压阀：连接在泵与层析柱入口之间，以便在整个装填过程中以恒定压力进行流量输送。

适配系统：MCH接口为25mmTC或50mmTC，可以标准层析系统连接。

应用领域

单克隆抗体工艺开发

Protein A 捕获、离子交换中间纯化、HIC 精纯三步工艺摸索；卫生结构避免样品污染，稳定压缩床层保证动态载量数据准确，用于申报资料数据支撑。

AAV、慢病毒、腺病毒、质粒 DNA 分离；肝素亲和、阴离子交换、SEC 分子筛工艺开发，温和低压 + 卫生流路保护病毒颗粒活性，降低空壳病毒干扰。

原核 / 真核发酵上清批量处理，可反复 CIP 清洗，适配长期高通量填料筛选。

病毒清除验证实验

卫生级压缩柱保证每批次床层密度、上样环境一致，验证数据可追溯、合规可申报。

生物制药中试车间

临床前样品、小批量临床级药物制备，衔接实验室工艺与商业化生产线；

疫苗重组抗原、凝xue因子、人xue白蛋白中试纯化；

工艺稳定性、填料使用寿命、清洗残留限度验证。

单抗、融合蛋白大规模商业化下游纯化，连续自动化 CIP 循环；

病毒类疫苗、细胞治疗载体工业化分离；

符合洁净车间无菌生产要求，支持 SIP 原位蒸汽灭菌，全程无菌操作；

中药多糖、黄酮、生物碱、多肽药物 GMP 级小试 / 中试提纯；

手性药物、抗生素中间体精制，无重金属析出，满足药用原料质量标准；

新药研发、基因治疗、抗体工程等高标准科研项目，要求实验设备生物安全、数据可重复、无样品交叉污染。