全自动制备液相系统，是一套一体化自动纯化分离设备，整合高压输ye泵、四元梯度系统、全自动进样器、多波长 DAD/UV 检测器、智能馏分收集器、控制系统、全密闭流路，依靠色谱填料的吸附分离作用，从混合样品中精准分离、富集高纯度目标物质，全程程序自动化运行，无需人工值守。

全自动制备液相系统（Prep-HPLC）是一套一体化自动纯化分离设备，整合高压输ye泵、四元梯度系统、全自动进样器、多波长 DAD/UV 检测器、智能馏分收集器、控制系统、全密闭流路，依靠色谱填料的吸附分离作用，从混合样品中精准分离、富集高纯度目标物质，全程程序自动化运行，无需人工值守。

功能  

–模块化设计，提供多个配置，满足特殊工艺流程需求；

- 拥有多项专业技术的高精度双柱塞输ye泵，保证优秀的分离重现性；

–全系统与液体接触的地方均由生物兼容性材料组成、符合FDA、USPVI等相关法规要求；

– DAD全谱直读检测器，避免了传统的机械切换式检测器所带来的不稳定性及高故障率；

–专业技术紫外检测器流通池，低死体积、低峰拓展，提高了色谱分离度；

–集中了buffer选择阀，自动进样阀、柱位阀等自动化组件，提高了纯化的自动化程度；

–软件工作站软件是一款功能强、性能优良、高稳定性的色谱数据管理系统，她集成了仪器控制、方法管理、数据分析、标准曲线、报告编辑、用户权限管理、审计追踪、数字签名、网络数据库等功能，符合FDA 21 CFR, Part 11/GLP/GMP相关法规要求，满足了制药行业对数据可溯源性、安全性等相关要求

全自动制备液相系统规格选型

输ye泵
1.1高精度高压精度泵
含2ml动态混合器
流速范围：0.001-100.000ml/min
流速精度：1.2%
流速精密度：0.5%
压力：0-20Mpa

自动进样阀
2.1 自动进样阀
可软件反控、支持Load、Inject/waste
2.2 1ml定量环

混合器

混合原理：静态混合

混合池体积：0.6ml，2ml，5ml或15ml

梯度精度：±0.5%（条件：5-95%，流速在满量程的2%以上）

阀

类型：隔膜阀或选择阀

阀入口：8个（最多）

包括：入口阀，进样阀，柱位阀，出口阀

入口阀

InletA：1，2

InletB：1，2

UV检测器

检测器类型：LED固定波长或DAD全谱只读

波长数：1，2，4或全波段

波长范围：

 DAD402：200-400nm，任意2个波长输出（软件设置）

 DAD804：200-800nm，任意4个波长输出（软件设置）

流通池：

光程2mm，2uL死体积

光程5mm，6uL死体积

光程10mm，8uL死体积

收集器 Frac-02

 收集架：2个

 最大收集数：384（4个96孔板）

 收集架类型：1.5ml，3ml，5ml，8ml，15ml或50ml

 收集体积：0.1-50ml

应用领域

1. 创新药 / 仿制药 / 生物制药

• 化学小分子：API 原料药、药物中间体、手性药物、杂质对照品；

• 生物药：多肽药物、寡核苷酸、基因药物、重组蛋白、单克隆抗体、疫苗抗原、ADC 药物中间体；

• 制剂研发：辅料杂质、包材浸出物分离检测。

2. 中药与天然药物

中药材有效成分精制、中药注射剂原料提纯、天然植物活性单体、功能性食品添加剂分离。

3. CRO/CDMO 医药外包

承接药物纯化、杂质富集、标准品定制、工艺开发服务，满足药品申报 GMP 合规要求。

4. 生命科学、高校科研

分子生物学、免疫学实验室，微生物代谢产物、细胞培养液分离；有机化学、天然药物专业课题实验。

5. 精细化工、香精香料

香精单体、维生素、有机酸、农药中间体高纯组分分离提纯。

6. 体外诊断 IVD 产业

诊断抗原、多肽标记校准品、试剂盒原料自动化精制。

7. 医美、功能性原料

无菌护肤活性肽、植物提取物、医美原液高纯原料制备。

产品特点

全流程高度自动化，可无人值守连续运行

1. 集成自动进样、梯度洗脱、峰识别、馏分收集、管路冲洗、柱平衡整套自动化程序，支持批量序列设置，24 小时不间断运行，大幅减少人工操作。

2. 方法一键保存调取，更换样品、分离体系无需重复手动调试，适配高通量样品纯化需求。

宽量程高压输送，分离规模覆盖微量至中试级

1. 二元 / 四元梯度高压泵，流量范围广、压力稳定、脉动小，适配分析型、半制备、大制备各类色谱柱。

2. 高低压双重保护，超压自动泄压停机，有效保护色谱柱、管路接头（PEEK 接头、卫生连接头）与阀件，杜绝爆管漏液。

3. 四种流动相自动精准配比，支持等度、线性梯度、阶梯梯度、溶剂快速切换多种洗脱模式。

双类型洁净流路可选，适配化学 / 生物两大类样品

1. 不锈钢流路：耐各类有机溶剂、酸碱，成本适中，适合小分子 API、天然提取物、合成中间体。

2. 全 PEEK 低死体积流路：无金属离子析出、不吸附蛋白 / 多肽 / 核酸，生物相容性好；可耐受缓冲盐、温和灭菌，搭配 PEEK 二通、多通道隔膜阀、无菌取样阀构建无菌流路，适配单抗、多肽、寡核苷酸、疫苗原液等高价值生物样品。

3. 管路内壁光滑没死角，支持 CIP 在位清洗，不易残留样品，降低交叉污染风险。

精准智能检测与馏分切割，样品回收率高

1. 标配 DAD 多波长紫外检测器，实时采集色谱曲线，自动识别目标峰；可选 ELSD、质谱联动，解决无紫外吸收物质收集难题。

2. 内置智能峰判定算法，可自定义峰高、峰面积阈值，自动区分目标组分、杂质与基线噪音。

3. 多种收集模式：峰收集、时间分段收集、全收集、废液自动分流，仅富集有效成分，减少贵重物料损耗；选配低温收集模块，0~10℃恒温，防止多肽、蛋白、抗生素热敏物质降解失活。

多重防污染设计，满足无菌、药典高标准要求

1. 自动进样针内外多溶剂冲洗，每次进样前后清洗，杜绝样品间交叉污染。

2. 支持柱切换多通道阀组，一套设备切换多根色谱柱，不同样品批次流路隔离。

3. 可配置独立废液回路、分区收集架，区分杂质、主产物、冲洗废液。

GMP 合规控制系统，数据完整可审计

1. 软件分级账户权限，完整审计追踪日志，原始色谱图谱不可篡改，符合 FDA 21CFR、药企 GMP 申报要求。

2. 自动计算峰纯度、峰面积、回收率，一键生成标准化报告，支持对接实验室 LIMS 系统。

3. 实时监控流速、压力、波长、温度等参数，运行状态可视化。

模块化可拓展，适配多种工艺升级

1. 泵、检测器、收集器、阀组独立模块化结构自动柱切换。

2. 配件通用标准化，PEEK 接头、色谱柱、收集容器市面通用，更换维护成本低。